به گزارش مجله خبری نگار، این تصمیم پس از آن اتخاذ شد که یک مشتری "ذرات سیاه قابل مشاهده" را در ویال فنیل افرین هیدروکلراید مهر و موم شده حاوی محلول بی رنگ گزارش کرد.
این شرکت تایید کرد که این آلودگی ممکن است منجر به عوارض جدی در هنگام استفاده از دارو شود، از جمله تحریک یا تورم و در موارد شدید، انسداد رگهای خونی در قلب، ریهها یا مغز، که میتواند منجر به سکته مغزی یا مرگ شود.
به گفته کلینیک کلیولند، فنیل افرین هیدروکلراید معمولا برای درمان فشار خون پایین که ممکن است در طول جراحی رخ دهد، استفاده میشود، جایی که سالانه بیش از ۵۱ میلیون نفر در ایالات متحده تحت عمل جراحی قرار میگیرند.
این شرکت توضیح داد که ذرات آلاینده ممکن است از منابع مختلفی مانند تجهیزات تولید، مواد بسته بندی مانند ویالها و درپوش ها، محیط اطراف یا حتی اجزای خود دارو سرچشمه بگیرند.
این داروی آلوده در سراسر کشور بین عمده فروشان ایالات متحده توزیع شده است و منحصرا توسط متخصصان مراقبتهای بهداشتی در بیمارستانها یا کلینیکها استفاده میشود، جایی که به صورت داخل وریدی، عضلانی یا زیر جلدی تجویز میشود.
Provepharm Inc اعلام کرد که تاکنون هیچ حادثه یا آسیبی در نتیجه استفاده از این دارو ثبت نشده است، اما بر لزوم توقف فوری مصرف محصول و بازگرداندن آن توسط کاربران تأکید کرد. وی خاطرنشان کرد که داروی آلوده را میتوان با کد دستهای "۲۴۰۲۰۰۲۷"، تاریخ انقضای دسامبر ۲۰۲۵ و همچنین کد ملی مواد مخدر (NDC) "۸۱۲۸۴-۲۱۳-۰۱" شناسایی کرد.
این شرکت به همه توزیع کنندگان و مشتریان خود اطلاع داده است که فراخوان محصول را هماهنگ کنند و به مصرف کنندگان دستور داده است تا در صورت بروز هرگونه عوارض جانبی مانند مشکلات تنفسی، درد قفسه سینه، ضربان قلب نامنظم، احساس ضعف یا سرگیجه و تعریق غیرمعمول با ارائه دهندگان مراقبتهای بهداشتی مشورت کنند.
این شرکت با تاکید بر اینکه ایمنی بیمار در اولویت قرار دارد و متعهد شد که تمام اقدامات لازم را برای اطمینان از کیفیت محصولات خود و جلوگیری از تکرار این مشکل در آینده انجام دهد.
منبع: دیلی میل